疫苗是预防和控制传染病最最经济、有效的公共卫生手段之一，疫苗接种是通过诱导机体产生保护性免疫应答来预防和控制人类疾病的常规方法。其生产过程涉及病毒培养、细胞培养、蛋白纯化、灭活/减毒、制剂配制、无菌灌装等多个复杂环节。每一道工艺的流体输送与控制，都直接影响疫苗的安全性、有效性与批间一致性。面对GMP、FDA、EMA等严格法规要求，普瑞流体如何以智慧化、高精度、低剪切的流体解决方案，助力疫苗制造实现从工艺开发到规模化生产的全程可控？
疫苗生产工艺因类型不同而异，本图仅为常见工艺流程示意
纯水输送、培养基输送、细胞接种、病毒接种、收获液转移等。
活细胞、病毒悬液、成分复杂的培养基，对剪切力敏感、需全程无菌操作。
泵送过程的剪切力可能损伤细胞或病毒结构，影响其活性和感染效率。
流量波动影响细胞生长环境不稳定，导致批次间差异。
传统流体输送缺乏实时监测与数据记录，工艺开发与放大依赖经验，难以实现数据完整性。
低剪切无菌传输：普瑞采用卫生级、弹簧泵头设计，提供优越的地剪切力、低脉冲的输送方式，最大程度保护细胞与病毒活性，适用于悬浮细胞、微载体培养等场景。
智能补料与收获控制：高精度计量器与在线分析模块（如pH、DO、活细胞密度），实时监测并调节培养基补加速率与收获体积，确保细胞生长环境稳定，提升病毒表达一致性。同时为工艺优化提供数据支持。
一次性系统兼容：普瑞提供高生物相容性泵管（如铂金硫化硅胶），全面适配一次性生物反应器系统与流体路径，降低交叉污染风险，加速批次转换，符合GMP无菌生产要求。
层析上样、缓冲液配制与输送、超滤/透析换液、病毒灭活液输送等。
高价值蛋白、灭活剂、各类化学缓冲液，需严格控制接触时间、温度与流体精度。
缓冲液配比与添加不精确，影响纯化效率与回收率。
灭活剂添加量不准确，可能导致灭活不彻底或抗原损伤。
纯化过程中样品损失难以实时监控，增加生产成本与质量不确定性。
高精度流体传输与配液系统：采用多通道恒流、稳压型TP510蠕动泵确保各类缓冲液、洗脱液、灭活剂的超高精度配比与输送，确保层析与灭活工艺的可重复性与合规性。
低残留与卓越兼容性的管道：采用低死腔设计的卫生级、低残留泵头设计，结合经严格兼容性测试的泵管，确保与各类缓冲液、蛋白溶液、灭活剂相容，液体无滞留，且不引入浸出物风险。尤其适用于高价值疫苗原液的传输。
在线监测与过程可控性：泵系统可与UV、电导、pH等在线检测模块集成，实现实时监控与反馈控制，提升纯化效率与目标蛋白回收率，支持工艺参数放行（PPQ）与持续工艺验证（CPV）。
佐剂混合、制剂配制、无菌过滤、最终灌装、灯检前液路输送等。
疫苗原液、佐剂（如铝佐剂、质粒）、最终制剂，对无菌性、灌装精度要求极高。
佐剂与抗原混合不均，直接影响疫苗的免疫原性与批内一致性。
灌装精度不足导致装量差异，引发合规风险。
手动操作增加污染概率与人为误差率，缺乏全程数据全程追溯能力。
均质化混合输送：通过定制化多泵协同系统，实现抗原与佐剂的精准比例混合与循环输送，确保制剂均一性与稳定性。
无菌灌装与取样：集成一次性无菌泵管与生产线无菌取样系统，实现全封闭、程序化灌装与取样，杜绝人为污染，符合GMP附录《无菌药品》要求。
灌装过程全数据化：普瑞流体采用流量计量追溯系统与同相位泵深度集成的SFP25分装计量泵，实时记录并追溯每一瓶的灌装体积，实现了“精准灌装”与“智慧追溯”，自动生成符合GMP、FDA数据完整性要求的灌装报告，支持电子批记录。
从部件到流体过程管理方案，普瑞流体支持疫苗产业从实验室到生产线的平滑放大。从细胞培养到最终灌装，普瑞流体始终在场。我们深知，您所处理的不仅是流体，更是关乎人类健康的生命制品。因此，我们以工艺专注、全程精控、数据可依的流体过程管理方案，与您共同守护每一支疫苗的安全、可靠。
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