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验证

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一次性耗材的材料安全验证和鉴定是评估药品生产设备适用性的关键部分。我们与全球生物技术制药客户广泛合作,利用我们多年的应用经验和不断发展的技术,确保他们能够获得适当的技术和合规数据,帮助他们以尽可能一致的方式生产安全药物。

预流体

我们的流体管线连接技术提供了最新和行业领先的测试数据,以帮助我们的客户满足GMP要求。随着行业对一次性设备的需求不断增加,我们的内部验证专家不断监控行业监管和行业期望,以确保我们的合规数据反映当前的市场期望和监管标准。我们支持全球药典(包括美国药典、欧洲药典和国际标准)中详述的产品技术数据和测试方法。验证测试数据和合规信息列在我们的内部存储库中,包括验证总结指南、列出监管材料声明的合规指南和完整验证指南。

预流体

所有寻求我们产品详细信息的客户都可以使用《验证总结指南》,如果需要,可以联系我们的销售顾问以获得完整的《验证指南》和《合规指南》。

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